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兴齐眼药:曲伏前列素滴眼液通过药品注册受理

2023-02-06 09:26:26 作者:匿名 
新京报贝壳财经讯6月29日晚,沈阳兴齐眼药股份有限公司(证券简称“兴齐眼药”)发布公告称,公司于近日...

新京报贝壳财经讯 6月29日晚,沈阳兴齐眼药股份有限公司(证券简称“兴齐眼药”)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。根据公告,此次通过注册受理的药品名称为曲伏前列素滴眼液,申请事项为:已有国家标准药品的申请,减或者免临床研究。

曲伏前列素滴眼液公司研发代码为SQ-739。申报的临床适应症为:降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。原研药曲伏前列素滴眼液(商品名:苏为坦)于2001年在美国和欧盟获批上市;现已进口中国,规格2.5ml:0.1mg;持证商为Novartis Europharm Limited。

公告称,根据国家相关注册法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。


新京报贝壳财经编辑 赵泽

评论区
  • 来自青海省西宁市的网友:

    不同意

  • 来自浙江省平湖市的网友:

    飘过

  • 来自山东省济宁市的网友:

    已珍藏

  • 来自湖北省襄阳市的网友:

    转发了!

  • 来自湖北省仙桃市的网友:

    人才

  • 来自广东省江门市的网友:

    小编太人才了

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